ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+常规化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

概要号：#LBA505

生殖细胞早衰（POF）是疗程的一种罕见毒性反应。不确定性不同疗程的繁多和数量，比率，以及疗程时间可能才会的生殖细胞周期。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机学术研究，对最初白血病（BC）疗程倡议LHRH甘氨酸给制剂是否是才会减缓生殖细胞早衰进行时量化。这项学术研究由政府支助的III期临床试验，命名为S0230/POEMS学术研究I～IIIA期ER/PR-阳性白血病绝经在此前比率＜50的病征（PT），可以不能接受疗程，被随机调配不能接受标准规范则有环磷酰胺疗程倡议或者不倡议每月底戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次疗程血糖。主要三站是2年的POF，定义为之在此前有6个月底的闭经和绝经后FSH。其他三站包括孕期和生存期。三站通过对各别环境因素（比率和疗程提案）进行时多给定重生调整来量化。在2004年2月底和2011年5月底之间，257由此可知病征被募兵。其之中218由此可知病征可用以量化，62%有完整的主要三站图表。试验之中撤出（n=83）主要是由于幸存者（n=29）或缺少FSH图表。根据各别环境因素（P＜0.05），按照四组间没有图表丢失图表的有力确凿。标准规范疗程四组的POF率为22%，GN四组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未调整量化]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[调整的logistic重生量化]）。在灵敏度量化之中，确定2年POF越来越加开放，由于闭经或者FSH升高，标准规范疗程四组之中有45%，GN四组之中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。标准规范疗程四组之中有13由此可知流产，GN四组22由此可知（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN四组较为较好（Cox重生，包括应于：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH甘氨酸给制剂倡议疗程与较少的POF和越来越多的孕期不具涉及性。在基础性量化之中，绝经在此前ER-阳性白血病给与戈舍瑞林与DFS和OS的提高涉及。ASCO见解：“沿用后生是质量生存护理的关键四组成部分，”Patricia Ganz系主任（ASCO领域专家）说。“这项学术研究为白血病几位男士安全性有效的疗程策略共享了有力确凿，这种提案可以沿用生殖细胞功能和孕期的可能才会性。”学术研究背景S0230/POEMS学术研究发现，将一种代谢抑制物戈舍瑞林填充到标准规范疗程提案之中，对最初代谢受体-阳性白血病男士是一种沿用后生的有效方法。在该项学术研究之中，疗程之中不能接受戈舍瑞林的男士，与只不能接受疗程的男士相对于，有64%或许才会发展为生殖细胞早衰，并且她们越来越有可能才会成功流产。在戈舍瑞林四组的男士之中，生存期也有缓解：50%的男士在不能接受疗程后还有可能才会幸存4年，与那些标准规范四组的病征对比。“沿用后生在肺炎为肝胃癌的几位男士之中，是一个罕见而关键的关键问题，这些发现为白血病，或者其它肝胃癌男士共享了一种简单的原先选择，”学术研究的主要作者Halle Moore系主任（Cleveland诊所精神科）说。“戈舍瑞林不仅是高度安全性而且有效，因为在不能接受疗程后，它为流产和产出一个有益糖果增加了机才会。”生殖细胞脑出血（OF）——在本项学术研究之中定义为月底经期停止和亦同卵巢代谢（FSH）的绝经后水平——是疗程的罕见副作用。OF不确定性不同疗程的类型和血糖，以及病征比率和疗程时可能才会的生殖细胞周期（每月底生殖细胞之中卵子受精）。戈舍瑞林和类似的亦同黄体代谢-释放代谢（LHRH）甘氨酸才会于是在关闭生殖细胞功能，基本是让病征离开绝经后情况下。根据推论，这才会保护卵巢免受疗程损伤。这些制剂物被为广泛用以支配不哺育机制的若有孕期，由此可知如游离生殖。LRHR制剂物也为广泛用作晚期胃癌和生殖细胞胃癌的代谢疗程。原文概要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）