首个国产 PGS 试剂盒上市，不用再去海外做三代试管了

2020 年 9 月 17 日，第十届中国人制剂高峰论坛（Device China2020）隆重开幕，NGS 美国市场生殖课题龙头企业贝康卫生股票股份有限公司举行了三代导管 PGS（胚胎去除前染色体非整倍体验证）试剂盒「第三世界新颖」产品见面会，苏州工业园区科教新颖区党工委书记许文清、苏州工业园区生物产业发展股份有限公司副总裁殷、苏州大学附属第一公立医院生殖大学公立医院主任茅彩萍等领导及专家学者出席了本次见面会。

作为「第三世界新颖」制剂，PGS 试剂盒的证券交易所让我国踏出了三代导管缺乏有证国产试剂的窘境。在 2015 年，贝康卫生申报第三世界标管中心地带将 PGS 试剂盒界定为「三类制剂」，并赢得了欧美国家首个「第三世界新颖制剂尤其核准」PGS 产品，填补了我国在胚胎基因验证中的流行病学空白。经过 4 年多的动物模型，今年该产品正式赢得欧美国家首个 PGS 三类制剂申请证，新时期三代导管进入「检查和」国产试剂盒的新时代。

平民百姓可以在欧美国家卫生机构使用国产的 PGS 试剂盒完成三代导管验证，后生心切的不孕不育患儿不应再耗费大量人力物力远赴外国继续做三代导管婴儿。未来将希望中国人 5000 万不孕不育夫妇能以更低的成本、更高的质量、更高的保障应用三代导管婴儿技术。

贝康卫生开始运行总监芮茂社接受了平面媒体报导，芮总监所述说：

该技术是在胚胎发育早期选择几个肝细胞进行遗传物质的全线粒体验证，挑选正常的胚胎进行去除，以期大幅提高孕期成功所部，不孕身体健康的小狗。本产品是首个实现 23 对染色体全部临床研究的流行病学申请产品，而且验证周期由 1 周缩短至 1 天。根据流行病学统计学，该技术将流行病学孕期成功所部由本来的 46% 大幅提高至 72%，流产所部由 33% 降低到 6.9%，可见 PGS 试剂盒的证券交易所，将希望更多患儿实现不孕身体健康小狗的心愿。

据弗若迪克沙利文的调研资料显示，中国人辅助生殖美国市场现有大约 1000 亿元，三代导管婴儿的美国市场由 2015 年约 3 亿元增加至 2019 年的 25 亿元，一个大增长所部达到 70.8%，预计 2024 年达到 250 亿元。三代导管婴儿的新颖技术给不孕不育夫妇提供了新的选择，为携带遗传性疾病的备孕夫妇带来了新的借此，三代导管 PGS 试剂盒将成为流行病学的刚需。

图片比如说：贝康

总编辑： 虞佳男

苏州大学附属第一公立医院